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近日,和元生物宣布公司临港新片区精准医疗产业基地正式启用。作为和元生物有史以来最大的投资项目,该细胞与基因治疗产业化GMP(生产质量管理规范)生产基地的启用是公司在全球化布局上的又一重要里程碑,标志着公司将更好地继续为全球客户提供真正的一站式服务,满足全球快速增长的基因治疗CDMO(合同研发生产外包组织)需求,为全球医药创新加速。
公开资料显示,最新启用的细胞与基因治疗产业化GMP生产基地项目总投资约15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,拥有30多条基因细胞治疗生产线以及近20条不同特色的细胞治疗产品生产线。
随着临港基地启用,和元生物CDMO产能将大幅提升。这不仅将助推公司经营业绩迈入稳步增长阶段,还将推动基因治疗行业发展再上新的台阶,满足全球化客户全流程业务服务需求,用下一代“大”“全”“新”“智”的CGT(细胞与基因治疗)生产基地,提供“无需转移”的高规格产品开发服务。
自创立至今,和元生物聚焦并深耕细胞和基因治疗领域,具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力。目前,公司已累计服务超170个基因与细胞治疗CDMO项目,支持客户累计获得25个全球多地IND批件,其中包括8个美国FDA(美国食品药品监督管理局)批件,累计全球服务客户110多个。服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型,以先进水准持续赋能行业。
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